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我國(guó)基本藥物中標(biāo)品種4月1日起全部持有
時(shí)間: 2014-06-22 04:42:32 來源:喜多力
摘要:4月1日起,我國(guó)基本藥物中標(biāo)品種將全部持有"電子身份證",基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實(shí)行電子監(jiān)管,列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
4月1日起,我國(guó)基本藥物中標(biāo)品種將全部持有"電子身份證",基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實(shí)行電子監(jiān)管,列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。


據(jù)介紹,從4月1日起生產(chǎn)的基本藥物中標(biāo)品種在出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,其中包含藥品的基本信息、藥品注冊(cè)信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、藥品生產(chǎn)信息等,并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。


根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),截至3月20日,各省(區(qū)、市)擬參加基本藥物招標(biāo)和已中標(biāo)的1906家 生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并按照要求進(jìn)行了生產(chǎn)線改造,達(dá)到了入網(wǎng)率和改造率兩個(gè)100%的目標(biāo)。這意味著,從4月1日起,參加招標(biāo)的基本藥物 已經(jīng)具備了賦碼的基本條件,可以進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的賦碼管理階段。


目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已建設(shè)完成了"基本藥物入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)"和"生產(chǎn)線改造企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)",并已通過網(wǎng)絡(luò)提供給各地在基本藥物招標(biāo)中使用。


這個(gè)時(shí)期的上海,房地產(chǎn)是個(gè)很火爆的詞,大量的人涌進(jìn)上海,這是一個(gè)擁有2000萬人口的城市,這是國(guó)內(nèi)經(jīng) 濟(jì)最發(fā)達(dá)的 城市,也是國(guó)內(nèi)最開放的城市,仁寶,廣達(dá),富士康,思邁恩等國(guó)際一流大廠全部在上海及上海周邊,這些廠占據(jù)了全世界百分之90的筆記本電腦生產(chǎn)量,可能很 多人不知道,筆記本雖然有很多品牌:惠普,聯(lián)想,戴爾,索尼,蘋果等等,但是他們都是這些大廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)的,比如廣達(dá),世界上百分之30的筆記本都是它代工 生產(chǎn)的,比如仁寶,占據(jù)了世界百分之20的筆記本電腦生產(chǎn)量,每個(gè)廠都有大量的維修工人,都有最最領(lǐng)先,最最核心,最最有價(jià)值的技術(shù)資料,在這個(gè)國(guó)內(nèi)最開 放的城市里,中關(guān)村電腦維修培訓(xùn)越做越好。國(guó)內(nèi)只有上海和深圳有這種芯片級(jí)電腦維修培訓(xùn)的環(huán)境,其他的城市要不人不多,要不人多了經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),電腦沒幾 臺(tái),要不人多的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的又沒有那么多的維修工廠,這里每一個(gè)要素,都是學(xué)好芯片級(jí)維修補(bǔ)課或缺的,缺了一個(gè),培養(yǎng)出來的技術(shù)員就不完整就有缺陷。


實(shí)施藥品電子監(jiān)管是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項(xiàng)重要制度。從2007年10月起, 我國(guó)藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控;從2008年11月1日起,實(shí)現(xiàn)了 對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施電子監(jiān)管。


據(jù)了解,在今年4月1日實(shí)現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴(kuò)大電子監(jiān)管 范圍,到2012年2月底,實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。"十二五"末,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有望對(duì)所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過 程的質(zhì)量可追溯。

 

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